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亚博app买球平台|又有6家医疗器械企业进入快速审批!
2021-01-29 [84708]

医药网6月7日消息临近,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审查中心公布《创意医疗器械尤其审核申请人审查结果审批(2016年第5号)》,白鱼表示,6个创意医疗器械审查项目同意转移到特别审查程序。批准时间为2016年6月6日至2016年6月20日。这6种产品是产品名称申请者1心室辅助装置苏州同心医疗器械有限公司2高关节假体系统北京高成生物技术有限公司3全水富江富康药支架系统溥仪(上海)生物技术有限公司4间储备功能检测仪武汉琥珀技术有限公司5强内肿瘤冷藏切除管宁波负炼钢生物技术有限公司6miR-92a基因表达水平检查试剂盒(荧光RT) -PCR法到目前为止,在2年零3个月的时间里,CFDA基板中心共公布了20个,其中2014年公布了7个,2015年公布了8个,到2016年为止公布了5个。在这20期审查中,共包括66个医疗器械产品,自2016年以来占20个。

CFDA对创新医疗设备的审查从哪个角度大幅加快,备受关注。在这66个创意医疗设备中,已有9个批准上市。

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产品名称申报企业1美洲神经性刺激系统北京品治医疗设备有限公司2药物清洗外周九囊扩张导管北京再行书医疗技术有限公司3SMN1基因外显者缺陷检测试剂盒(荧光定量PCR法)上海五色锡医学研究有限公司4项恒温扩张微流接触芯片核酸分析仪宝生物集团有限公司5MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁性粒子层分析法)西安金金有限公司8大肠癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)博尔贤(北京)技术有限公司9具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激性苏州轻油医疗,其中品值医疗的美洲神经性刺激系统刷新了缓慢部署记录,转入特别审查程序的批准期限为2015年12月2日至2015年12月15日,但今年5月16日批准上市。 前后花了五个月!【 亚博app买球平台】。

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